Roche szerdán bejelentette, hogy kísérleti orális gyógyszere, a giredestrant 30%-kal csökkentette az emlőrák kiújulásának kockázatát.
A standard endokrin terápiához képest, ami állításuk szerint több mint 20 év óta az első nagy előrelépés a betegség hormonális kezelésében. A svájci gyógyszergyártó közölte, hogy a III. fázisú lidERA vizsgálat részletes eredményei azt mutatták, hogy három év elteltével a giredestrant karban lévő betegek 92,4%-a életben volt és betegségmentes, szemben a standard ellátásban részesülő kar 89,6%-ával.
Roche – Javult a betegségmentes túlélés aránya
A vállalat a múlt hónapban csak egy rövid összefoglalót tett közzé az eredményekről, mondván, hogy az elsődleges célokat elérték. „Amikor a betegségmentes túlélés 30%-os növekedéséről beszélünk, lényegében azt mondjuk, hogy azoknak a betegeknek a 30%-ánál, akiknél a standard ellátás mellett is kiújult volna a betegség, 30%-kal kevesebben kiújulnak a betegségek” – mondta Levi Garraway, a Roche orvosigazgatója egy interjúban.
Az eredmények egy kritikus, kielégítetlen igényt céloznak meg az ER-pozitív emlőrák kezelésében. Ez az összes emlőrákos eset körülbelül 70%-át teszi ki. A jelenlegi kezelések ellenére a korai stádiumú emlőrákos betegek akár egyharmadánál is kiújul a betegség.
Az adatok a giredestrantot potenciális új standard kezelési módnak tekintik az adjuváns endokrin terápiában. Bár továbbra is kérdéses, hogy mely betegeknek lehet szükségük további kezelésre a CDK4/6 inhibitorok osztályába tartozó gyógyszerekkel, mint például a Novartis Kisqali.
Gyógyszer – Évi 5 milliárd dolláros bevétel
Garraway hangsúlyozta, hogy a giredestrant biztonságossági profilja kedvező. Számszerűen kevesebb beteg hagyta abba a kezelést mellékhatások miatt, mint azok, akik standard ellátásban részesültek. A JPMorgan elemzői korábban úgy becsülték, hogy az adjuváns indikáció jóváhagyása esetén évi 5 milliárd dolláros bevételt generálhat.
Az eredményeket a minap mutatták be a San Antonio-i Mellrák Szimpóziumon. A giredestrant az orális szelektív ösztrogénreceptor-lebontóknak, vagy SERD-eknek nevezett gyógyszerek osztályába tartozik.
