A Novo Nordisk hétfőn közölte, hogy a nagy figyelemmel kísért Alzheimer-kísérletei nem hoztak kedvező eredményt, mivel a semaglutid gyógyszer régebbi, szájon át szedhető változata nem lassította az agyat fokozatosan károsító betegség előrehaladását, ami komoly csapást jelent az elhízás elleni gyógyszereiről ismert óriáscég számára, és azonnal esésbe taszította a vállalat részvényeit – írja a Reuters.
A vállalat korábban „lottószelvénynek” nevezte a kísérleteket, jelezve a rendkívül bizonytalan kimenetelt, amelyek azt vizsgálták, hogy a gyógyszer képes-e lassítani a kognitív hanyatlást a betegekben.
Az Alzheimer-kísérlet kudarca új növekedési lehetőségeket zárhat el
A kudarc meghiúsítja a Novo reményeit, hogy az Alzheimer-kór új, jelentős piacot nyithatna a semaglutidhoz hasonló GLP-1 gyógyszerek számára. A cégnek így egyre nagyobb versenyben kell helytállnia a legnépszerűbb készítményeivel az elhízás és a cukorbetegség kezelésében.
Erik Berg-Johnsen, a Storebrand Asset Management portfóliókezelője szerint a kísérlet kudarca „az utolsó szög a koporsóban” lehet az Alzheimer-alkalmazás számára. Úgy véli, hogy az a tény, hogy a tanulmányt két év után leállították – holott eredetileg három évre tervezték –, azt jelzi, hogy a semaglutid gyakorlatilag semmilyen előnyt nem nyújt a betegség lassításában.
A Novo kísérletét azért követte kiemelt figyelem, mert választ adhatott volna arra, hogy a GLP-1 gyógyszerek lassíthatják-e az Alzheimer-kór előrehaladását. Ez különösen azért volt fontos, mert a készítményeket világszerte milliók használják cukorbetegség vagy fogyás kezelésére.
A tesztelt gyógyszer a Rybelsus volt, egy tabletta, amelyet jelenleg csak a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére engedélyeztek. A Novo nagy sikerű Ozempic és Wegovy készítményeihez hasonlóan ez is semaglutidot tartalmaz.
Az Alzheimer-kór világszerte több mint 55 millió embert érint, és jelenleg nincs gyógymód.
A Novo Nordisk vezetőségére is nyomás nehezedik a kudarc miatt
„Bár a semaglutid nem bizonyult hatékonynak az Alzheimer-kór előrehaladásának lassításában, továbbra is jelentős előnyöket nyújt más betegek számára” – mondta Martin Holst Lange tudományos igazgató. Szerinte a gyógyszer hatékonyságát igazoló bizonyítékok erősek a 2-es típusú cukorbetegség, az elhízás és a kapcsolódó társbetegségek kezelésében.
Az EVOKE és EVOKE+ vizsgálatok eredményei komoly visszaesést jelentenek a dán gyógyszergyártó számára. Az új vezérigazgató, Mike Doustdar nehéz helyzettel szembesül, mivel a cég növekedése lassul, miközben a részvényárfolyam meredeken esik. A korábbi robbanásszerű Ozempic–Wegovy siker után a vállalat vezetőváltásra és jelentős elbocsátásokra kényszerült.
A kudarc megerősíti az elemzők szkepticizmusát, az UBS például mindössze 10%-os sikeres Alzheimer-kezelési valószínűséget becsült. Henrik Hallengreen Laustsen, a Jyske Bank elemzője szerint a hétfői 10%-os részvényzuhanás „túlreagálásnak” tűnik.
Soren Lontoft Hansen, a Sydbank elemzője szerint a kudarc nem volt váratlan a Novo számára, amely nehéz évet zárt a lassuló fogyókúrás gyógyszerértékesítés, a menedzsmentváltás és az egyre élesebb verseny miatt az amerikai Eli Lillyvel.
A Biogen részvényei 5%-kal emelkedtek, miután híre ment a Novo Alzheimer-kísérletének eredménytelenségéről. A Biogen és az Eisai Leqembi, valamint az Eli Lilly Kisunla gyógyszere jelenleg az egyetlen, az Egyesült Államokban engedélyezett Alzheimer-kezelés.
„Fennállt a félelem, hogy az Ozempic megakadályozza a betegség előrehaladását, és ezzel csökkenti más Alzheimer-gyógyszerek esélyeit. Ezek az adatok tehát feloldják a versenyhelyzetet” – mondta Eric Schmidt, a Cantor elemzője.
A Rybelsus-kísérletek 3808 beteget érintettek, és az első nagy léptékű vizsgálatok voltak korai stádiumú Alzheimer-kór esetén. A vizsgálatok egy részletes értékelési rendszert használtak, amely a memória változásait és az önellátási képesség romlását mérte két éven át. A cél az volt, hogy legalább 20%-kal lassítsák a kognitív hanyatlást.
A Wall Street elemzői kockázatosnak, ugyanakkor nagy lehetőségeket rejtőnek tartották ezeket a kísérleteket, és úgy vélték, hogy az eredmények döntik el, a Novo Alzheimer-programja valódi növekedési motor lehet-e a jövőben.
